Na quinta-feira, dia 19, nosso CEO Márcio Henrique Lacerda Arndt apresentou na Arena Health uma palestra sobre ‘Boas Práticas de Fabricação de Softwares Médicos’, onde foi falado o que é um software médico, suas categorias, como regularizar uma fábrica de softwares médicos, a RDC nº 665/2022 que dispõe sobre as boas práticas de fabricação de produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso In Vitro, a RDC nº 657/2022 que dispõe sobre a regularização de software como dispositivo médico das classes 1, 2, 3 e 4 e as normas internacionais aplicáveis, RDC nº 10/2015 que dispõe sobre o regulamento para a realização de ensaios clínicos com dispositivos médicos no Brasil, CNAEs para enquadramento e um case de sucesso da Enzytec: o trabalho do setor de Regulatory Affairs para nosso cliente Predikta, onde realizamos toda a regularização da fábrica.