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Dentro do universo da regulação sanitária, delineado pela ANVISA, a diferenciação entre ‘matéria-prima’ e ‘produto acabado’ gera uma discussão profunda e intrincada. Essa distinção, apesar de parecer meramente semântica, carrega consigo uma série de implicações regulatórias, operacionais e comerciais, moldando a própria estrutura da cadeia produtiva no âmbito global. ?? Comumente, designamos como ‘matéria-prima’ os …

Desvendando a complexidade regulatória: Matéria-Prima vs Produto Acabado Leia mais »

ENZYTEC NOTÍCIAS Enzytec marca presença no Hacktown 2022 Ontem foi dia de falar sobre software médico e como regularizá-lo! A convite do HackTown – o maior festival de inovação e criatividade da América Latina – a Enzytec participou com a palestra “Como certificar seu software médico na ANVISA”. O tema foi apresentado no Instituto Nacional …

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ENZYTEC NOTÍCIAS Enzytec lança solução que dispensa o uso de câmaras de biossegurança Nível 2 em testes rápidos para COVID Para o desenvolvimento e avaliação de testes para COVID-19, uma das grandes barreiras que fabricantes de kits IVD encontram, devido à legislação vigente, é a necessidade de uso de câmaras e procedimentos de Nível de …

Enzytec lança solução que dispensa o uso de câmaras de biossegurança Nível 2 em testes rápidos para COVID Leia mais »

ENZYTEC NOTÍCIAS Enzytec apoia Medmax na Padronização da Fabricação de Testes Rápidos Imunocromatográficos Dando continuidade a parceria com a MEDMAX, a Enzytec realizou em junho de 2022 a produção de testes rápidos imunocromatográficos na empresa. Para produção dos testes, foram seguidas as especificações de umidade (<30%) e temperatura (<22ºC), imprescindíveis para o bom resultado, seguindo …

Enzytec apoia Medmax na Padronização da Fabricação de Testes Rápidos Imunocromatográficos Leia mais »

Dos dias 17 a 20 de maio de 2022 ocorreu a 27ª edição da Hospitalar, no São Paulo Expo.

Com o alvará em mãos, a Enzytec passa a oferecer a possibilidade de ser uma ponte entre sua empresa e insumos validados e de desempenho comprovado pela indústria mundial, além de a partir de agora, poder hospedar registros de produtos para empresas que queiram atuar com maior velocidade no mercado nacional.

ENZYTEC NOTÍCIAS Enzytec desenvolve reagente de diagnóstico In Vitro para detecção de Cistatina C canina Em parceria com a Escola de Veterinária da UFMG, o CEO da Enzytec, Dr. Márcio Lacerda, junto com a Profa. Dra. Fabiola Paes-Leme desenvolveu um reagente capaz de dosar a Cistatina C canina, marcador precoce em cães com propensão à …

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