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  • Enzytec marca presença no Hacktown 2022

    Enzytec marca presença no Hacktown 2022

    ENZYTEC NOTÍCIAS Enzytec marca presença no Hacktown 2022 Ontem foi dia de falar sobre software médico e como regularizá-lo! A convite do HackTown – o maior festival de inovação e criatividade da América Latina – a Enzytec participou com a palestra “Como certificar seu software médico na ANVISA”. O tema foi apresentado no Instituto Nacional […]

  • Enzytec lança solução que dispensa o uso de câmaras de biossegurança Nível 2 em testes rápidos para COVID

    Enzytec lança solução que dispensa o uso de câmaras de biossegurança Nível 2 em testes rápidos para COVID

    ENZYTEC NOTÍCIAS Enzytec lança solução que dispensa o uso de câmaras de biossegurança Nível 2 em testes rápidos para COVID Para o desenvolvimento e avaliação de testes para COVID-19, uma das grandes barreiras que fabricantes de kits IVD encontram, devido à legislação vigente, é a necessidade de uso de câmaras e procedimentos de Nível de […]

  • Enzytec apoia Medmax na Padronização da Fabricação de Testes Rápidos Imunocromatográficos

    Enzytec apoia Medmax na Padronização da Fabricação de Testes Rápidos Imunocromatográficos

    ENZYTEC NOTÍCIAS Enzytec apoia Medmax na Padronização da Fabricação de Testes Rápidos Imunocromatográficos Dando continuidade a parceria com a MEDMAX, a Enzytec realizou em junho de 2022 a produção de testes rápidos imunocromatográficos na empresa. Para produção dos testes, foram seguidas as especificações de umidade (

  • RDC 687/22

    ENZYTEC NOTÍCIAS RDC 687/22 Entrou em vigor em maio de 2022 a nova RDC 687, que dispõe sobre os critérios para a concessão ou renovação da Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Dispositivos Médicos, complementar às disposições gerais de procedimentos administrativos para concessão de Certificação de Boas Práticas de Fabricação. De acordo com o […]

  • Enzytec obtém Alvará Sanitário de Importação e Distribuição de Produtos para Saúde conforme RDC 16/2013 ANVISA

    Enzytec obtém Alvará Sanitário de Importação e Distribuição de Produtos para Saúde conforme RDC 16/2013 ANVISA

    Com o alvará em mãos, a Enzytec passa a oferecer a possibilidade de ser uma ponte entre sua empresa e insumos validados e de desempenho comprovado pela indústria mundial, além de a partir de agora, poder hospedar registros de produtos para empresas que queiram atuar com maior velocidade no mercado nacional.

  • RDC 675/22

    ENZYTEC NOTÍCIAS RDC 675/22 Entrou em vigor em março de 2022 a nova RDC 675, que dispõe sobre a adequação de medicamentos registrados até a data de 2 de junho de 2003 e que não apresentaram provas de equivalência terapêutica no momento do seu registro. De acordo com a ANVISA, a RDC 675/22, que revoga […]

  • RDC 665/22

    ENZYTEC NOTÍCIAS RDC 665/22 Entrou em vigor em maio de 2022 a nova RDC 665, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro, aplicável a fabricantes, importadores e distribuidores que comercializam no Brasil. De acordo com o Diário Oficial da União, a RDC 665/22, […]

  • Enzytec desenvolve reagente de diagnóstico In Vitro para detecção de Cistatina C canina

    Enzytec desenvolve reagente de diagnóstico In Vitro para detecção de Cistatina C canina

    ENZYTEC NOTÍCIAS Enzytec desenvolve reagente de diagnóstico In Vitro para detecção de Cistatina C canina Em parceria com a Escola de Veterinária da UFMG, o CEO da Enzytec, Dr. Márcio Lacerda, junto com a Profa. Dra. Fabiola Paes-Leme desenvolveu um reagente capaz de dosar a Cistatina C canina, marcador precoce em cães com propensão à […]

  • Enzytec apoia Biotechtown na obtenção das Boas Práticas de Fabricação ANVISA para diagnóstico In Vitro

    Enzytec apoia Biotechtown na obtenção das Boas Práticas de Fabricação ANVISA para diagnóstico In Vitro

    ENZYTEC NOTÍCIAS Enzytec apoia Biotechtown na obtenção das Boas Práticas de Fabricação ANVISA para diagnóstico In Vitro A Enzytec com seu time de Assuntos Regulatórios prestou consultoria para a adequação da unidade fabril do Biotechtown. Na ocasião, a demanda era fazer com que o CMO (Contract Manufacturing Organization) atendesse às Boas Práticas de Fabricação e […]

  • Enzytec apoia Medmax na obtenção das Boas Práticas de Fabricação ANVISA para diagnóstico In Vitro

    Enzytec apoia Medmax na obtenção das Boas Práticas de Fabricação ANVISA para diagnóstico In Vitro

    ENZYTEC NOTÍCIAS Enzytec apoia Medmax na obtenção das Boas Práticas de Fabricação ANVISA para diagnóstico In Vitro A Enzytec com seu time de Assuntos Regulatórios prestou consultoria para a MEDMAX, empresa que produz equipamentos e reagentes para diagnóstico In Vitro, com o intuito de adequar sua unidade fabril de modo que atendesse às Boas Práticas […]